国产DNA样品前处理超声波设备取得新突破，小美超声设备获得医疗器械备案！

　　上海净信旗下品牌小美超声仪器（昆山）有限公司自研的 样品前处理系统高通量声波基因组剪切仪，顺利通过苏州市市场监督管理局审核，正式取得《第一类医疗器械备案信息表》（备案编号：苏苏械备 20266007）。

　　这标志着我司非接触式超声DNA样品前处理设备，具备医疗器械合规生产、市场推广资质，可为生物医学、临床检测、单细胞测序、分子实验领域以及精准医疗方面相关研究提供合规稳定的样本前处理解决方案。

　　高通量声波基因组剪切仪采用等温、旋转离心管及非接触的方式对样品进行打断、匀浆和混合。用于无菌、超微量破碎，隔着离心管也能打断染色体。临床医学级超声频率，处于安全听力范围之外，无噪音。

　　广泛应用于基因组学、蛋白质组学、细胞生物学等研究中。是款二代测序仪配套仪器，现已大量应用于医院病理科，满足临床DNA剪切实验需求。

　　小美超声的高通量声波基因组剪切仪是目前主流的测序仪厂家的配套产品，产品已经出口至欧盟、东南亚、中东等国家和地区，国内科研实验已经有上百家单位在应用。

　　传统探头和非接触超声波破碎仪设备的对比

　　超声波破碎仪设备的革新优势

　　1. 通量高 — 一次最多可同时处理18-60个样品，实验效率高

　　2. 无交叉污染 — 无需频繁操作探头，各样品均在单独的全封闭试管中

　　3. 配置丰富 — 0.1mL-15mL多种适配器，适合于不同样品的实验

　　4. 参数灵活 — 超声参数设置灵活，实验步骤标准化，实验重复性好，结果可靠性高

　　5. 低温保护 — 采用4℃低温水浴超声波，能量分布均匀，超声作用均匀，样品在低温环境中进行，避免了样品的变性

　　6. 智能操作 — 7寸医用触控屏可视化操作，超声功率、间断时长、温度参数连续可调

　　7. 程序预设 — 内置多套预设程序，支持密码保护、数据导出、485通讯自动化对接，批次间结果稳定

　　8. 实验成本低 — 无需使用专用耗材

　　两大片段化方案横向对比

　　本次第一类医疗器械备案成功，意味着小美超声高通量声波基因组剪切设备正式打通科研 + 临床双赛道合规通道。未来我们将持续迭代球面聚焦超声技术，优化自动化、高通量配套模块，打造国产化高性价比测序样本前处理设备，降低国内实验室临床测序、单细胞多组学实验门槛。